- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01273285
Riproducibilità delle misurazioni dello spessore dello strato di fibre nervose in pazienti con glaucoma e controlli sani utilizzando l'OCT nel dominio spettrale e nel dominio del tempo
Valutare la riproducibilità delle misurazioni dello spessore dello strato di fibra nervosa retinica (RNFL) in volontari sani e pazienti con glaucoma e confrontare questi risultati con il convenzionale Time-Domain-OCT (TD-OCT).
- Prova con dispositivo medico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: gruppo di controllo:
età pari o superiore a 18 anni, in buona salute
gruppo glaucom: età pari o superiore a 18 anni, diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG)
Criteri di esclusione: i criteri di esclusione nel gruppo di controllo erano storia di glaucoma, storia di qualsiasi altra malattia oculare o pressione intraoculare superiore a 21 mmHg. I criteri di esclusione nel gruppo glaucoma erano la storia di altre neuropatie ottiche.
o gravi opacità dei mezzi ottici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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riproducibilità della misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNFL-Repro
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