- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01298089
Studie výsledků tloušťky klapky pomocí Carriazo Pendular Microkeratome - 130 mikrometrů hlava.
17. února 2011 aktualizováno: Democritus University of Thrace
Předvídatelnost tloušťky klapky LASIK s mikrokeratomem Carriazo Pendular
Studie předvídatelnosti tloušťky chlopně u pacientů podrobených laserové in situ keratomileusis (LASIK) s mikrokeratomem Carriazo-Pendular (velikost hlavy 130 mikrometrů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Euros
-
Alexandroupolis, Euros, Řecko, 68100
- Eleftherios Paschalis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli podrobeni LASERové refrakční korekci na Eye Institute of Thrace, Democritus University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidáti LASIK léčení mikrokeratomem Carriazo-Pendular - 130mikronová hlavice
Kritéria vyloučení:
- nepravidelnosti rohovky > 3D
- CCT tenké rohovky < 460μm
- Aktivní onemocnění předního segmentu
- Předchozí nitrooční nebo rohovková operace
- Herpetické oční onemocnění v anamnéze
- Zjizvení rohovky
- Glaukom
- Těžké suché oko
- Topografický důkaz keratokonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka rohovkové klapky (mikrometry)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Tloušťka laloku byla vypočtena odečtením předoperační centrální tloušťky rohovky mínus intraoperační reziduální tloušťka stromatu.
Všechna měření byla provedena pomocí ultrazvukové pachymetrie (neintervenční technika).
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mikrokeratom Carriazo Pendular
-
Democritus University of ThraceDokončeno