Un estudio de los resultados del grosor del colgajo utilizando el microqueratomo pendular Carriazo - cabeza de 130 micrómetros.
17 de febrero de 2011 actualizado por: Democritus University of Thrace
Previsibilidad del grosor del colgajo LASIK con el microqueratomo pendular Carriazo
Estudio de predictibilidad del grosor del colgajo en pacientes sometidos a Queratomileusis Láser in Situ (LASIK) con el microqueratomo Carriazo-Pendular (tamaño de cabeza de 130 micrómetros).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Euros
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Alexandroupolis, Euros, Grecia, 68100
- Eleftherios Paschalis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a corrección refractiva LASER en el Eye Institute of Thrace, Democritus University
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a LASIK tratados con el microqueratomo Carriazo-Pendular - cabezal de 130 micras
Criterio de exclusión:
- irregularidades corneales > 3D
- CCT de córnea delgada < 460 μm
- Enfermedad activa del segmento anterior
- Cirugía intraocular o corneal previa
- Antecedentes de enfermedad ocular herpética.
- cicatrización de la córnea
- Glaucoma
- Ojo seco severo
- Evidencia topográfica de queratocono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del colgajo corneal (micrómetros)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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El grosor del colgajo se calculó restando el grosor corneal central preoperatorio menos el grosor estromal residual intraoperatorio.
Todas las mediciones se realizaron mediante paquimetría ultrasónica (técnica no intervencionista).
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .