- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01298089
Eine Untersuchung der Ergebnisse der Klappendicke unter Verwendung des Carriazo-Pendular-Mikrokeratoms – 130 Mikrometer Kopf.
17. Februar 2011 aktualisiert von: Democritus University of Thrace
Vorhersagbarkeit der LASIK-Flap-Dicke mit dem Carriazo Pendular Microkeratome
Eine Studie zur Vorhersagbarkeit der Lappendicke bei Patienten, die einer Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK) mit dem Carriazo-Pendular-Mikrokeratom (130 Mikrometer Kopfgröße) unterzogen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Euros
-
Alexandroupolis, Euros, Griechenland, 68100
- Eleftherios Paschalis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer LASER-Refraktionskorrektur am Eye Institute of Thrace, Democritus University, unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LASIK-Kandidaten, die mit dem Carriazo-Pendular-Mikrokeratom behandelt wurden – 130-Mikron-Kopf
Ausschlusskriterien:
- Hornhautunregelmäßigkeiten > 3D
- Dünne Hornhaut-CCT < 460 μm
- Aktive Erkrankung des vorderen Segments
- Frühere intraokulare oder Hornhautoperationen
- Geschichte der herpetischen Augenkrankheit
- Hornhautvernarbung
- Glaukom
- Schweres trockenes Auge
- Topographischer Nachweis eines Keratokonus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke des Hornhautlappens (Mikrometer)
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Die Lappendicke wurde berechnet, indem die präoperative zentrale Hornhautdicke abzüglich der intraoperativen Reststromadicke subtrahiert wurde.
Alle Messungen wurden mittels Ultraschallpachymetrie (nicht-interventionelle Technik) durchgeführt.
|
6 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Carriazo Penduläres Mikrokeratom
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Democritus University of ThraceAbgeschlossenAstigmatismusGriechenland