- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01298089
En studie av fliktjockleksresultat med hjälp av Carriazo Pendular Microkeratome - 130 mikrometers huvud.
17 februari 2011 uppdaterad av: Democritus University of Thrace
LASIK Flap Tjocklek Förutsägbarhet Med Carriazo Pendular Microkeratome
En studie av förutsägbarhet av fliktjocklek hos patienter som behandlats med Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) med Carriazo-Pendular mikrokeratom (130 mikrometer huvudstorlek).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Euros
-
Alexandroupolis, Euros, Grekland, 68100
- Eleftherios Paschalis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som underkastades LASER refractive correction vid Eye Institute of Thrace, Democritus University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LASIK-kandidater behandlade med Carriazo-Pendular mikrokeratom - 130 mikron huvud
Exklusions kriterier:
- hornhinnan oregelbundenheter > 3D
- Tunn korneal CCT < 460μm
- Aktiv främre segmentsjukdom
- Tidigare intraokulär eller hornhinnekirurgi
- Historik av herpetisk ögonsjukdom
- Ärrbildning på hornhinnan
- Glaukom
- Svår torra ögon
- Topografiska bevis på keratokonus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek på hornhinnan (mikrometer)
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Fliktjockleken beräknades genom att subtrahera den preoperativa centrala hornhinnetjockleken minus den intraoperativa kvarvarande stromatjockleken.
Alla mätningar gjordes med hjälp av ultraljudspakymetri (icke-interventionell teknik).
|
6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .