- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01298089
En undersøgelse af resultaterne af flaptykkelse ved hjælp af Carriazo Pendular Microkeratome - 130 mikrometer hoved.
17. februar 2011 opdateret af: Democritus University of Thrace
LASIK Flaptykkelse Forudsigelighed Med Carriazo Pendular Microkeratome
En undersøgelse af klaptykkelses forudsigelighed hos patienter underkastet Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) med Carriazo-Pendular mikrokeratom (130 mikrometer hovedstørrelse).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Euros
-
Alexandroupolis, Euros, Grækenland, 68100
- Eleftherios Paschalis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter underkastet LASER refraktiv korrektion ved Eye Institute of Thrace, Democritus University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LASIK-kandidater behandlet med Carriazo-Pendular mikrokeratom - 130 mikron hoved
Ekskluderingskriterier:
- uregelmæssigheder i hornhinden > 3D
- Tynd corneal CCT < 460μm
- Aktiv anterior segment sygdom
- Tidligere intraokulær eller hornhindeoperation
- Historie om herpetisk øjensygdom
- Hornhinde ardannelse
- Grøn stær
- Alvorlig tørre øjne
- Topografisk bevis på keratoconus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindeklaptykkelse (mikrometer)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Klaptykkelsen blev beregnet ved at trække den præoperative centrale hornhindetykkelse minus den intraoperative resterende stromale tykkelse.
Alle målinger blev foretaget ved hjælp af ultralydspachymetri (ikke-interventionel teknik).
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2011
Først opslået (Skøn)
17. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carriazo Pendular mikrokeratom
-
Democritus University of ThraceAfsluttetAstigmatismeGrækenland