- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01298089
En studie av klafftykkelsesresultater ved bruk av Carriazo Pendular Microkeratome - 130 mikrometer hode.
17. februar 2011 oppdatert av: Democritus University of Thrace
LASIK Flap Tykkelse Forutsigbarhet Med Carriazo Pendular Microkeratome
En studie av forutsigbarhet av klafftykkelse hos pasienter som ble behandlet med Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) med Carriazo-Pendular mikrokeratom (130 mikrometer hodestørrelse).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Euros
-
Alexandroupolis, Euros, Hellas, 68100
- Eleftherios Paschalis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter sendt til LASER refraktiv korreksjon ved Eye Institute of Thrace, Democritus University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LASIK-kandidater behandlet med Carriazo-Pendular mikrokeratom - 130 mikron hode
Ekskluderingskriterier:
- hornhinneuregelmessigheter > 3D
- Tynn corneal CCT < 460μm
- Aktiv fremre segmentsykdom
- Tidligere intraokulær eller hornhinnekirurgi
- Historie om herpetisk øyesykdom
- Arrdannelse i hornhinnen
- Grønn stær
- Alvorlig tørre øyne
- Topografiske bevis på keratokonus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhinneklafftykkelse (mikrometer)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Klafftykkelsen ble beregnet ved å trekke fra den preoperative sentrale hornhinnetykkelsen minus den intraoperative gjenværende stromaltykkelsen.
Alle målinger ble gjort ved bruk av ultralydpakymetri (ikke-intervensjonell teknikk).
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .