- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01298089
Um estudo dos resultados da espessura do retalho usando o microcerátomo pendular Carriazo - cabeça de 130 micrômetros.
17 de fevereiro de 2011 atualizado por: Democritus University of Thrace
Previsibilidade da espessura do retalho LASIK com o microcerátomo pendular Carriazo
Estudo da previsibilidade da espessura do retalho em pacientes submetidos ao Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) com o microcerátomo Carriazo-Pendular (tamanho da cabeça de 130 micrômetros).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Euros
-
Alexandroupolis, Euros, Grécia, 68100
- Eleftherios Paschalis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à correção refrativa a LASER no Eye Institute of Thrace, Democritus University
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos a LASIK tratados com o microcerátomo Carriazo-Pendular - cabeça de 130 mícrons
Critério de exclusão:
- irregularidades da córnea > 3D
- CCT de córnea fina < 460μm
- Doença ativa do segmento anterior
- Cirurgia intraocular ou da córnea anterior
- Histórico de doença ocular herpética
- Cicatriz da córnea
- Glaucoma
- olho seco severo
- Evidência topográfica de ceratocone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do retalho da córnea (micrômetros)
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
A espessura do retalho foi calculada subtraindo-se a espessura corneana central pré-operatória menos a espessura estromal residual intraoperatória.
Todas as medidas foram feitas por paquimetria ultrassônica (técnica não intervencionista).
|
6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .