Uno studio sui risultati dello spessore del lembo utilizzando il microcheratomo pendolare Carriazo - Testa da 130 micrometri.
17 febbraio 2011 aggiornato da: Democritus University of Thrace
Prevedibilità dello spessore del lembo LASIK con il microcheratomo pendolare Carriazo
Uno studio sulla prevedibilità dello spessore del lembo in pazienti sottoposti a Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) con il microcheratomo Carriazo-Pendular (dimensione della testa di 130 micrometri).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Euros
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Alexandroupolis, Euros, Grecia, 68100
- Eleftherios Paschalis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a correzione refrattiva LASER presso l'Eye Institute of Thrace, Democritus University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidati LASIK trattati con il microcheratomo Carriazo-Pendular - testa da 130 micron
Criteri di esclusione:
- irregolarità corneali > 3D
- CCT corneale sottile < 460μm
- Malattia attiva del segmento anteriore
- Precedente intervento chirurgico intraoculare o corneale
- Storia della malattia dell'occhio erpetica
- Cicatrizzazione corneale
- Glaucoma
- Grave secchezza oculare
- Evidenze topografiche di cheratocono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore lembo corneale (micrometri)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Lo spessore del lembo è stato calcolato sottraendo lo spessore corneale centrale preoperatorio meno lo spessore stromale residuo intraoperatorio.
Tutte le misurazioni sono state effettuate utilizzando la pachimetria ad ultrasuoni (tecnica non interventistica).
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .