- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01298089
Une étude des résultats d'épaisseur de lambeau à l'aide du microkératome pendulaire Carriazo - tête de 130 micromètres.
17 février 2011 mis à jour par: Democritus University of Thrace
Prévisibilité de l'épaisseur du lambeau LASIK avec le microkératome pendulaire Carriazo
Une étude de la prévisibilité de l'épaisseur du lambeau chez les patients soumis au Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) avec le microkératome Carriazo-Pendular (taille de tête de 130 micromètres).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Euros
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Alexandroupolis, Euros, Grèce, 68100
- Eleftherios Paschalis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients soumis à une correction réfractive au LASER à l'Institut de l'œil de Thrace, Université Démocrite
La description
Critère d'intégration:
- Candidats LASIK traités avec le microkératome Carriazo-Pendulaire - tête 130 microns
Critère d'exclusion:
- irrégularités cornéennes > 3D
- CCT cornéen fin < 460 μm
- Maladie active du segment antérieur
- Chirurgie intraoculaire ou cornéenne antérieure
- Antécédents de maladie oculaire herpétique
- Cicatrice cornéenne
- Glaucome
- Sécheresse oculaire sévère
- Preuve topographique du kératocône
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du volet cornéen (micromètres)
Délai: 6 mois après l'opération
|
L'épaisseur du lambeau a été calculée en soustrayant l'épaisseur cornéenne centrale préopératoire moins l'épaisseur stromale résiduelle peropératoire.
Toutes les mesures ont été réalisées par pachymétrie ultrasonore (technique non interventionnelle).
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paschalis EI, Aristeidou AP, Foudoulakis NC, Razis LA. Corneal flap assessment with Rondo microkeratome in laser in situ keratomileusis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):289-95. doi: 10.1007/s00417-010-1433-7. Epub 2010 Jun 25.
- Alio JL, Pinero DP. Very high-frequency digital ultrasound measurement of the LASIK flap thickness profile using the IntraLase femtosecond laser and M2 and Carriazo-Pendular microkeratomes. J Refract Surg. 2008 Jan;24(1):12-23. doi: 10.3928/1081597X-20080101-03.
- Kymionis GD, Portaliou DM, Tsiklis NS, Panagopoulou SI, Pallikaris IG. Thin LASIK flap creation using the SCHWIND Carriazo-Pendular microkeratome. J Refract Surg. 2009 Jan;25(1):33-6. doi: 10.3928/1081597X-20090101-06.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (Estimation)
17 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .