Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mimotělního oběhu během kardiochirurgie na rozvoj pooperační trombotické trombocytopenické purpury (TTP)

28. prosince 2011 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vliv mimotělního oběhu při kardiochirurgii na rozvoj pooperační TTP

Účelem této studie je zjistit, zda má mimotělní oběh během srdeční operace vliv na aktivitu ADAMTS13.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Operace srdce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
    - Nábor
    - Johann Wolfgang Goethe University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wolfgang Miesbach, Dr.med.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Imke R Reinecke
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Christian Weber, Dr.med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon ve Fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

kardiochirurgie s nebo bez (OPCAB) s využitím mimotělního oběhu
pacient souhlasí

Kritéria vyloučení:

žádná dohoda
známý TTP v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
s mimotělním oběhem Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s využitím mimotělního oběhu
bez mimotělního oběhu Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon bez použití mimotělního oběhu (OPCAB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna v aktivitě ADAMTS13 v průběhu času Časové okno: během operace (1 a 2 hodiny po zahájení) a během prvních 6 dnů po operaci	během operace (1 a 2 hodiny po zahájení) a během prvních 6 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna v ADAMTS13-Antibody v průběhu času Časové okno: během operace (1 a 2 hodiny po zahájení) a během prvních 6 dnů po operaci	během operace (1 a 2 hodiny po zahájení) a během prvních 6 dnů po operaci
Změna počtu krevních destiček v průběhu času Časové okno: během operace (1 a 2 hodiny po zahájení) a během prvních 6 dnů po operaci	během operace (1 a 2 hodiny po zahájení) a během prvních 6 dnů po operaci
doba trvání mimotělního oběhu během operace Časové okno: během operace	během operace
Množství intraoperačně dané náhrady tekutin Časové okno: během operace	během operace
Množství daných krevních produktů (červených krvinek) Časové okno: 24 hodin	24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality