Indflydelse af ekstrakorporal cirkulation under hjertekirurgi på udviklingen af postoperativ trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
28. december 2011 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Indflydelse af ekstrakorporal cirkulation under hjertekirurgi på udviklingen af postoperativ TTP
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ekstrakorporal cirkulation under hjertekirurgi har indflydelse på ADAMTS13-aktivitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
-
Underforsker:
- Imke R Reinecke
-
Underforsker:
- Christian Weber, Dr.med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under hjerteoperation på Universitetshospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertekirurgi med eller uden (OPCAB) brug af ekstrakorporal cirkulation
- patienten er enig
Ekskluderingskriterier:
- ingen aftale
- kendt TTP i sygehistorien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
med ekstrakorporal cirkulation
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med brug af en ekstrakorporal cirkulation
|
|
uden ekstrakorporal cirkulation
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi uden brug af ekstrakorporal cirkulation (OPCAB)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i ADAMTS13-aktivitet over tid
Tidsramme: under operationen (1 og 2 timer efter påbegyndelse) og inden for de første 6 dage efter operationen
|
under operationen (1 og 2 timer efter påbegyndelse) og inden for de første 6 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i ADAMTS13-antistof over tid
Tidsramme: under operationen (1 og 2 timer efter påbegyndelse) og inden for de første 6 dage efter operationen
|
under operationen (1 og 2 timer efter påbegyndelse) og inden for de første 6 dage efter operationen
|
|
Ændring i trombocyttal over tid
Tidsramme: under operationen (1 og 2 timer efter påbegyndelse) og inden for de første 6 dage efter operationen
|
under operationen (1 og 2 timer efter påbegyndelse) og inden for de første 6 dage efter operationen
|
|
tids varighed af ekstrakorporal cirkulation under operationen
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
|
Mængde af intraoperativ givet væskeerstatning
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
|
Mængden af givne blodprodukter (røde blodlegemer)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2011
Først opslået (Skøn)
21. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TTP-KC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .