Invloed van extracorporale circulatie tijdens hartchirurgie op de ontwikkeling van postoperatieve trombotische trombocytopenische purpura (TTP)
28 december 2011 bijgewerkt door: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Invloed van extracorporale circulatie tijdens hartchirurgie op de ontwikkeling van postoperatieve TTP
Het doel van deze studie is na te gaan of extracorporale circulatie tijdens hartchirurgie een invloed heeft op ADAMTS13-Activity.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- Werving
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
-
Onderonderzoeker:
- Imke R Reinecke
-
Onderonderzoeker:
- Christian Weber, Dr.med.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hartoperatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartchirurgie met of zonder (OPCAB) het gebruik van extracorporale circulatie
- patiënt gaat akkoord
Uitsluitingscriteria:
- geen overeenkomst
- bekende TTP in de medische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
met extracorporale circulatie
Patiënten die een hartoperatie ondergaan met behulp van een extracorporale circulatie
|
|
zonder extracorporale circulatie
Patiënten die een hartoperatie ondergaan zonder het gebruik van extracorporale circulatie (OPCAB)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in ADAMTS13-activiteit in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie (1 en 2 uur na aanvang) en binnen de eerste 6 dagen na de operatie
|
tijdens de operatie (1 en 2 uur na aanvang) en binnen de eerste 6 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in ADAMTS13-antilichaam in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie (1 en 2 uur na aanvang) en binnen de eerste 6 dagen na de operatie
|
tijdens de operatie (1 en 2 uur na aanvang) en binnen de eerste 6 dagen na de operatie
|
|
Verandering in het aantal bloedplaatjes in de loop van de tijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie (1 en 2 uur na aanvang) en binnen de eerste 6 dagen na de operatie
|
tijdens de operatie (1 en 2 uur na aanvang) en binnen de eerste 6 dagen na de operatie
|
|
tijdsduur van extracorporale circulatie tijdens de operatie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
tijdens een operatie
|
|
Hoeveelheid intraoperatief gegeven vloeistofvervanging
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
tijdens een operatie
|
|
Hoeveelheid gegeven bloedproducten (rode bloedcellen)
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TTP-KC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .