Влияние экстракорпорального кровообращения во время кардиохирургических операций на развитие послеоперационной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП)
28 декабря 2011 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Влияние экстракорпорального кровообращения при кардиохирургических вмешательствах на развитие послеоперационной ТТП
Цель этого исследования — определить, влияет ли экстракорпоральное кровообращение во время операции на сердце на активность ADAMTS13.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Главный следователь:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
-
Младший исследователь:
- Imke R Reinecke
-
Младший исследователь:
- Christian Weber, Dr.med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце в университетской больнице
Описание
Критерии включения:
- кардиохирургия с или без (OPCAB) использование искусственного кровообращения
- пациент соглашается
Критерий исключения:
- нет согласия
- известная ТТП в истории болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
с экстракорпоральным кровообращением
Пациенты, перенесшие операции на сердце с применением искусственного кровообращения
|
|
без экстракорпорального кровообращения
Пациенты, перенесшие операцию на сердце без применения искусственного кровообращения (OPCAB)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение активности ADAMTS13 с течением времени
Временное ограничение: во время операции (через 1 и 2 часа от начала) и в первые 6 дней после операции
|
во время операции (через 1 и 2 часа от начала) и в первые 6 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ADAMTS13-антитела с течением времени
Временное ограничение: во время операции (через 1 и 2 часа от начала) и в первые 6 дней после операции
|
во время операции (через 1 и 2 часа от начала) и в первые 6 дней после операции
|
|
Изменение количества тромбоцитов с течением времени
Временное ограничение: во время операции (через 1 и 2 часа от начала) и в первые 6 дней после операции
|
во время операции (через 1 и 2 часа от начала) и в первые 6 дней после операции
|
|
продолжительность экстракорпорального кровообращения во время операции
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
|
Объем интраоперационной замены жидкости
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
|
Количество введенных продуктов крови (эритроцитов)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TTP-KC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .