Einfluss der extrakorporalen Zirkulation während einer Herzoperation auf die Entwicklung einer postoperativen thrombotischen thrombozytopenischen Purpura (TTP)
28. Dezember 2011 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Einfluss der extrakorporalen Zirkulation während einer Herzoperation auf die Entwicklung einer postoperativen TTP
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die extrakorporale Zirkulation während einer Herzoperation einen Einfluss auf die ADAMTS13-Aktivität hat.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
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Hauptermittler:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
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Unterermittler:
- Imke R Reinecke
-
Unterermittler:
- Christian Weber, Dr.med.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich am Universitätsklinikum einer Herzoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzchirurgie mit oder ohne (OPCAB) Einsatz der extrakorporalen Zirkulation
- Patient stimmt zu
Ausschlusskriterien:
- keine Einigung
- bekanntes TTP in der Krankengeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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mit extrakorporaler Zirkulation
Patienten, die sich einer Herzoperation unter Verwendung eines extrakorporalen Kreislaufs unterziehen
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ohne extrakorporale Zirkulation
Patienten, die sich einer Herzoperation ohne Einsatz der extrakorporalen Zirkulation (OPCAB) unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der ADAMTS13-Aktivität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: während der Operation (1 und 2 Stunden nach Beginn) und innerhalb der ersten 6 Tage nach der Operation
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während der Operation (1 und 2 Stunden nach Beginn) und innerhalb der ersten 6 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des ADAMTS13-Antikörpers im Laufe der Zeit
Zeitfenster: während der Operation (1 und 2 Stunden nach Beginn) und innerhalb der ersten 6 Tage nach der Operation
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während der Operation (1 und 2 Stunden nach Beginn) und innerhalb der ersten 6 Tage nach der Operation
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Veränderung der Thrombozytenzahl im Laufe der Zeit
Zeitfenster: während der Operation (1 und 2 Stunden nach Beginn) und innerhalb der ersten 6 Tage nach der Operation
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während der Operation (1 und 2 Stunden nach Beginn) und innerhalb der ersten 6 Tage nach der Operation
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Zeitdauer der extrakorporalen Zirkulation während der Operation
Zeitfenster: während der Operation
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während der Operation
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Menge des intraoperativ verabreichten Flüssigkeitsersatzes
Zeitfenster: während der Operation
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während der Operation
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Menge der verabreichten Blutprodukte (rote Blutkörperchen)
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TTP-KC
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