Wpływ krążenia pozaustrojowego podczas operacji kardiochirurgicznych na rozwój pooperacyjnej zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP)
28 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Wpływ krążenia pozaustrojowego podczas operacji kardiochirurgicznej na rozwój pooperacyjnego TTP
Celem tego badania jest określenie, czy krążenie pozaustrojowe podczas operacji kardiochirurgicznej ma wpływ na aktywność ADAMTS13.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Główny śledczy:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
-
Pod-śledczy:
- Imke R Reinecke
-
Pod-śledczy:
- Christian Weber, Dr.med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w Szpitalu Uniwersyteckim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kardiochirurgia z lub bez (OPCAB) z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego
- pacjent wyraża zgodę
Kryteria wyłączenia:
- brak porozumienia
- znany TTP w historii medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
z krążeniem pozaustrojowym
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego
|
|
bez krążenia pozaustrojowego
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym bez użycia krążenia pozaustrojowego (OPCAB)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w ADAMTS13-Aktywność w czasie
Ramy czasowe: w trakcie operacji (1 i 2 godziny po rozpoczęciu) oraz w ciągu pierwszych 6 dni po operacji
|
w trakcie operacji (1 i 2 godziny po rozpoczęciu) oraz w ciągu pierwszych 6 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ADAMTS13-Antibody w czasie
Ramy czasowe: w trakcie operacji (1 i 2 godziny po rozpoczęciu) oraz w ciągu pierwszych 6 dni po operacji
|
w trakcie operacji (1 i 2 godziny po rozpoczęciu) oraz w ciągu pierwszych 6 dni po operacji
|
|
Zmiana liczby płytek krwi w czasie
Ramy czasowe: w trakcie operacji (1 i 2 godziny po rozpoczęciu) oraz w ciągu pierwszych 6 dni po operacji
|
w trakcie operacji (1 i 2 godziny po rozpoczęciu) oraz w ciągu pierwszych 6 dni po operacji
|
|
czas trwania krążenia pozaustrojowego podczas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
Ilość śródoperacyjnej wymiany płynów
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
Ilość podanych produktów krwiopochodnych (czerwonych krwinek)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTP-KC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .