- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01300117
Kehonulkoisen verenkierron vaikutus sydänleikkauksen aikana postoperatiivisen tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (TTP) kehittymiseen
keskiviikko 28. joulukuuta 2011 päivittänyt: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Kehonulkoisen verenkierron vaikutus sydänleikkauksen aikana postoperatiivisen TTP:n kehittymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kehonulkoisella verenkierrolla sydänleikkauksen aikana vaikutusta ADAMTS13-aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Päätutkija:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
-
Alatutkija:
- Imke R Reinecke
-
Alatutkija:
- Christian Weber, Dr.med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistollisen sairaalan sydänleikkauksessa olevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänkirurgia joko kanssa tai ilman (OPCAB) käyttämällä kehonulkoista verenkiertoa
- potilas on samaa mieltä
Poissulkemiskriteerit:
- ei sopimusta
- tunnettu TTP sairaushistoriassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
kehonulkoisen verenkierron kanssa
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa käytetään kehonulkoista verenkiertoa
|
ilman kehonulkoista verenkiertoa
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus ilman kehonulkoista verenkiertoa (OPCAB)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ADAMTS13-toiminnan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (1 ja 2 tunnin kuluttua aloittamisesta) ja ensimmäisten 6 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen aikana (1 ja 2 tunnin kuluttua aloittamisesta) ja ensimmäisten 6 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ADAMTS13-vasta-aineen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (1 ja 2 tunnin kuluttua aloittamisesta) ja ensimmäisten 6 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen aikana (1 ja 2 tunnin kuluttua aloittamisesta) ja ensimmäisten 6 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Muutos verihiutaleiden määrässä ajan myötä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (1 ja 2 tunnin kuluttua aloittamisesta) ja ensimmäisten 6 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen aikana (1 ja 2 tunnin kuluttua aloittamisesta) ja ensimmäisten 6 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
kehonulkoisen verenkierron kesto leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Leikkauksensisäisen nestekorvauksen määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Annettujen verituotteiden (punasolujen) määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTP-KC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska