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Influenza della circolazione extracorporea durante la cardiochirurgia sullo sviluppo della porpora trombotica trombocitopenica postoperatoria (TTP)

28 dicembre 2011 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Influenza della circolazione extracorporea durante la cardiochirurgia sullo sviluppo della TTP postoperatoria

Lo scopo di questo studio è determinare se la circolazione extracorporea durante la cardiochirurgia abbia un'influenza sull'attività di ADAMTS13.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wolfgang Miesbach, Dr.med.
        • Sub-investigatore:
          • Imke R Reinecke
        • Sub-investigatore:
          • Christian Weber, Dr.med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso l'Ospedale Universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiochirurgia con o senza (OPCAB) l'utilizzo della circolazione extracorporea
  • il paziente è d'accordo

Criteri di esclusione:

  • nessun accordo
  • TTP noto nella storia medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
con circolazione extracorporea
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con l'utilizzo di una circolazione extracorporea
senza circolazione extracorporea
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia senza l'uso della circolazione extracorporea (OPCAB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento in ADAMTS13-Attività nel tempo
Lasso di tempo: durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'anticorpo ADAMTS13 nel tempo
Lasso di tempo: durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
Variazione della conta piastrinica nel tempo
Lasso di tempo: durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
durata della circolazione extracorporea durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
Quantità di sostituzione intraoperatoria data del fluido
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
Quantità di emoderivati ​​somministrati (globuli rossi)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTP-KC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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