- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01300117
Influenza della circolazione extracorporea durante la cardiochirurgia sullo sviluppo della porpora trombotica trombocitopenica postoperatoria (TTP)
28 dicembre 2011 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Influenza della circolazione extracorporea durante la cardiochirurgia sullo sviluppo della TTP postoperatoria
Lo scopo di questo studio è determinare se la circolazione extracorporea durante la cardiochirurgia abbia un'influenza sull'attività di ADAMTS13.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Reclutamento
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Investigatore principale:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
-
Sub-investigatore:
- Imke R Reinecke
-
Sub-investigatore:
- Christian Weber, Dr.med.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso l'Ospedale Universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiochirurgia con o senza (OPCAB) l'utilizzo della circolazione extracorporea
- il paziente è d'accordo
Criteri di esclusione:
- nessun accordo
- TTP noto nella storia medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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con circolazione extracorporea
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con l'utilizzo di una circolazione extracorporea
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senza circolazione extracorporea
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia senza l'uso della circolazione extracorporea (OPCAB)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento in ADAMTS13-Attività nel tempo
Lasso di tempo: durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
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durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dell'anticorpo ADAMTS13 nel tempo
Lasso di tempo: durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
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durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
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Variazione della conta piastrinica nel tempo
Lasso di tempo: durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
|
durante l'intervento (a 1 e 2 ore dall'inizio) ed entro i primi 6 giorni dopo l'intervento
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durata della circolazione extracorporea durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Quantità di sostituzione intraoperatoria data del fluido
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Quantità di emoderivati somministrati (globuli rossi)
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTP-KC
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