- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01300117
Influencia de la circulación extracorpórea durante la cirugía cardiaca en el desarrollo de la púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) postoperatoria
28 de diciembre de 2011 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Influencia de la circulación extracorpórea durante la cirugía cardíaca en el desarrollo de la PTT postoperatoria
El propósito de este estudio es determinar si la circulación extracorpórea durante la cirugía cardíaca influye en la actividad de ADAMTS13.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Investigador principal:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
-
Sub-Investigador:
- Imke R Reinecke
-
Sub-Investigador:
- Christian Weber, Dr.med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca en el Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía cardíaca con o sin (OPCAB) el uso de circulación extracorpórea
- el paciente está de acuerdo
Criterio de exclusión:
- sin acuerdo
- TTP conocida en la historia clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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con circulación extracorpórea
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca con el uso de una circulación extracorpórea
|
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sin circulación extracorpórea
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca sin uso de circulación extracorpórea (OPCAB)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la actividad de ADAMTS13 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
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durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en ADAMTS13-Anticuerpo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
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durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
|
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Cambio en el recuento de plaquetas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
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durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
|
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tiempo de duración de la circulación extracorpórea durante la cirugía
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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Cantidad de reposición de líquidos administrada intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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Cantidad de productos sanguíneos administrados (glóbulos rojos)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TTP-KC
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