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Influencia de la circulación extracorpórea durante la cirugía cardiaca en el desarrollo de la púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) postoperatoria

28 de diciembre de 2011 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Influencia de la circulación extracorpórea durante la cirugía cardíaca en el desarrollo de la PTT postoperatoria

El propósito de este estudio es determinar si la circulación extracorpórea durante la cirugía cardíaca influye en la actividad de ADAMTS13.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
        • Reclutamiento
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital
        • Investigador principal:
          • Wolfgang Miesbach, Dr.med.
        • Sub-Investigador:
          • Imke R Reinecke
        • Sub-Investigador:
          • Christian Weber, Dr.med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardiaca en el Hospital Universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía cardíaca con o sin (OPCAB) el uso de circulación extracorpórea
  • el paciente está de acuerdo

Criterio de exclusión:

  • sin acuerdo
  • TTP conocida en la historia clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
con circulación extracorpórea
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca con el uso de una circulación extracorpórea
sin circulación extracorpórea
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca sin uso de circulación extracorpórea (OPCAB)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad de ADAMTS13 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en ADAMTS13-Anticuerpo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
Cambio en el recuento de plaquetas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
durante la cirugía (a la 1 y 2 horas de iniciada) y dentro de los primeros 6 días posteriores a la cirugía
tiempo de duración de la circulación extracorpórea durante la cirugía
Periodo de tiempo: durante la cirugía
durante la cirugía
Cantidad de reposición de líquidos administrada intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: durante la cirugía
durante la cirugía
Cantidad de productos sanguíneos administrados (glóbulos rojos)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TTP-KC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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