Påvirkning av ekstrakorporal sirkulasjon under hjertekirurgi på utviklingen av postoperativ trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
28. desember 2011 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Påvirkning av ekstrakorporeal sirkulasjon under hjertekirurgi på utviklingen av postoperativ TTP
Hensikten med denne studien er å finne ut om ekstrakorporal sirkulasjon under hjertekirurgi har innflytelse på ADAMTS13-aktivitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Wolfgang Miesbach, Dr.med.
-
Underetterforsker:
- Imke R Reinecke
-
Underetterforsker:
- Christian Weber, Dr.med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved Universitetssykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertekirurgi med eller uten (OPCAB) bruk av ekstrakorporal sirkulasjon
- pasienten er enig
Ekskluderingskriterier:
- ingen avtale
- kjent TTP i medisinsk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
med ekstrakorporal sirkulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med bruk av en ekstrakorporal sirkulasjon
|
|
uten ekstrakorporal sirkulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi uten bruk av ekstrakorporal sirkulasjon (OPCAB)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ADAMTS13-aktivitet over tid
Tidsramme: under operasjonen (1 og 2 timer etter oppstart) og innen de første 6 dagene etter operasjonen
|
under operasjonen (1 og 2 timer etter oppstart) og innen de første 6 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ADAMTS13-antistoff over tid
Tidsramme: under operasjonen (1 og 2 timer etter oppstart) og innen de første 6 dagene etter operasjonen
|
under operasjonen (1 og 2 timer etter oppstart) og innen de første 6 dagene etter operasjonen
|
|
Endring i antall blodplater over tid
Tidsramme: under operasjonen (1 og 2 timer etter oppstart) og innen de første 6 dagene etter operasjonen
|
under operasjonen (1 og 2 timer etter oppstart) og innen de første 6 dagene etter operasjonen
|
|
tids varighet av ekstrakorporal sirkulasjon under operasjonen
Tidsramme: under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
Mengde intraoperativ gitt væskeerstatning
Tidsramme: under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
Mengde gitte blodprodukter (røde blodlegemer)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TTP-KC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .