Infekce spojené s použitím alemtuzumabu
22. května 2012 aktualizováno: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Asijská nadnárodní retrospektivní analýza infekčních komplikací u pacientů léčených alemtuzumabem
Cílem této studie je navrhnout profylaxi infekce na základě asijské nadnárodní retrospektivní analýzy infekčních komplikací u pacientů léčených alemtuzumabem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Teipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Chulalongkorn University
-
-
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti dostávali alemtuzumab jako léčbu hematologické malignity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti dostávali alemtuzumab jako léčbu hematologické malignity ex. non-Hodgkinův lymfom Akutní myeloidní leukémie Aplastická anémie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti alemtuzumab nedostávali
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Alemtuzumab
Pacienti léčení alemtuzumabem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekční událost
Časové okno: jeden rok
|
Jakákoli infekční komplikace se objevila do jednoho roku po použití alemtuzumabu
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009-03-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .