- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01315457
Infecciones asociadas al uso de alemtuzumab
22 de mayo de 2012 actualizado por: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Análisis retrospectivo multinacional asiático de complicaciones infecciosas en pacientes tratados con alemtuzumab
El objetivo de este estudio es proponer la profilaxis de infecciones a partir del análisis retrospectivo multinacional asiático de complicaciones infecciosas en pacientes que fueron tratados con alemtuzumab.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Jakarta, Indonesia
- Cipto mangunkusumo general hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Queen Mary Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Chulalongkorn University
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Teipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes recibieron alemtuzumab como tratamiento para neoplasias hematológicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes recibieron alemtuzumab como tratamiento para neoplasias malignas hematológicas, ej. Linfoma no Hodgkin Leucemia mieloide aguda Anemia aplásica
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no recibieron alemtuzumab
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Alemtuzumab
Pacientes tratados con alemtuzumab
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento infeccioso
Periodo de tiempo: un año
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Cualquier complicación infecciosa ocurrió dentro de un año después del uso de alemtuzumab
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-03-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .