- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315457
Инфекции, связанные с применением алемтузумаба
22 мая 2012 г. обновлено: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Азиатский многонациональный ретроспективный анализ инфекционных осложнений у пациентов, получавших алемтузумаб
Цель этого исследования — предложить профилактику инфекции на основе азиатского многонационального ретроспективного анализа инфекционных осложнений у пациентов, получавших алемтузумаб.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
182
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Chulalongkorn University
-
-
-
-
-
Teipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты получали алемтузумаб для лечения онкогематологических заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты получали алемтузумаб для лечения гематологических злокачественных новообразований, например. Неходжкинская лимфома Острый миелоидный лейкоз Апластическая анемия
Критерий исключения:
- Пациенты не получали алемтузумаб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Алемтузумаб
Пациенты, получавшие алемтузумаб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционное событие
Временное ограничение: один год
|
Любое инфекционное осложнение возникло в течение одного года после применения алемтузумаба.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-03-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .