- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315457
Infections associées à l'utilisation d'alemtuzumab
22 mai 2012 mis à jour par: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Analyse rétrospective multinationale asiatique des complications infectieuses chez les patients traités par alemtuzumab
Le but de cette étude est de proposer une prophylaxie des infections à partir d'une analyse rétrospective multinationale asiatique des complications infectieuses chez les patients traités par alemtuzumab
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
182
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Queen Mary Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Jakarta, Indonésie
- Cipto mangunkusumo general hospital
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Teipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Bangkok, Thaïlande
- Chulalongkorn University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont reçu de l'alemtuzumab comme traitement d'une hémopathie maligne
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont reçu de l'alemtuzumab comme traitement d'une hémopathie maligne ex. Lymphome non hodgkinien Leucémie myéloïde aiguë Anémie aplasique
Critère d'exclusion:
- Les patients n'ont pas reçu d'alemtuzumab
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Alemtuzumab
Patients traités par alemtuzumab
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événement infectieux
Délai: un ans
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Toute complication infectieuse est survenue dans l'année suivant l'utilisation de l'alemtuzumab
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-03-006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .