- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01315457
Infektionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Alemtuzumab
22. Mai 2012 aktualisiert von: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Asiatische multinationale retrospektive Analyse für infektiöse Komplikationen bei mit Alemtuzumab behandelten Patienten
Ziel dieser Studie ist es, eine Infektionsprophylaxe anhand einer retrospektiven Analyse infektiöser Komplikationen bei Patienten, die mit Alemtuzumab behandelt wurden, in Asien vorzuschlagen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
182
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
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Jakarta, Indonesien
- Cipto mangunkusumo general hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center
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Teipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Bangkok, Thailand
- Chulalongkorn University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten erhielten Alemtuzumab zur Behandlung einer hämatologischen Malignität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten Alemtuzumab zur Behandlung von hämatologischen Malignomen, z. Non-Hodgkin-Lymphom Akute myeloische Leukämie Aplastische Anämie
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten kein Alemtuzumab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alemtuzumab
Mit Alemtuzumab behandelte Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ansteckendes Ereignis
Zeitfenster: ein Jahr
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Jede infektiöse Komplikation trat innerhalb eines Jahres nach der Anwendung von Alemtuzumab auf
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-03-006
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