- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01315457
Infecties geassocieerd met het gebruik van Alemtuzumab
22 mei 2012 bijgewerkt door: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Aziatische multinationale retrospectieve analyse voor infectieuze complicaties bij patiënten behandeld met Alemtuzumab
Het doel van deze studie is om infectieprofylaxe voor te stellen op basis van Aziatische multinationale retrospectieve analyse van infectieuze complicaties bij patiënten die werden behandeld met alemtuzumab
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
182
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesië
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Teipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten kregen alemtuzumab als behandeling voor hematologische maligniteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten kregen alemtuzumab als behandeling voor hematologische maligniteit ex. non-Hodgkin-lymfoom Acute myeloïde leukemie Aplastische anemie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen geen alemtuzumab
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alemtuzumab
Patiënten behandeld met alemtuzumab
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besmettelijke gebeurtenis
Tijdsspanne: een jaar
|
Elke infectieuze complicatie trad op binnen een jaar na het gebruik van alemtuzumab
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-03-006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .