- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315457
Zakażenia związane ze stosowaniem alemtuzumabu
22 maja 2012 zaktualizowane przez: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Azjatycka wielonarodowa retrospektywna analiza powikłań zakaźnych u pacjentów leczonych alemtuzumabem
Celem tego badania jest zaproponowanie profilaktyki zakażeń na podstawie azjatyckiej międzynarodowej retrospektywnej analizy powikłań infekcyjnych u pacjentów leczonych alemtuzumabem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Chulalongkorn University
-
-
-
-
-
Teipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymywali alemtuzumab w leczeniu nowotworu hematologicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymywali alemtuzumab w leczeniu nowotworu hematologicznego, np. chłoniak nieziarniczy Ostra białaczka szpikowa Niedokrwistość aplastyczna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie otrzymywali alemtuzumabu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Alemtuzumab
Pacjenci leczeni alemtuzumabem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakaźne zdarzenie
Ramy czasowe: rok
|
Wszelkie powikłania infekcyjne wystąpiły w ciągu jednego roku po zastosowaniu alemtuzumabu
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-03-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .