- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01315457
Infeksjoner forbundet med bruk av Alemtuzumab
22. mai 2012 oppdatert av: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Asiatisk multinasjonal retrospektiv analyse for infeksjonskomplikasjoner hos pasienter behandlet med Alemtuzumab
Målet med denne studien er å foreslå infeksjonsprofylakse fra asiatisk multinasjonal retrospektiv analyse av infeksjonskomplikasjoner hos pasienter som ble behandlet med alemtuzumab
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
182
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Teipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fikk alemtuzumab som behandling for hematologisk malignitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fikk alemtuzumab som behandling for hematologisk malignitet f.eks. non-Hodgkin lymfom Akutt myeloid leukemi Aplastisk anemi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene fikk ikke alemtuzumab
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alemtuzumab
Pasienter behandlet med alemtuzumab
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smittsom hendelse
Tidsramme: ett år
|
Enhver smittsom komplikasjon oppsto innen ett år etter bruk av alemtuzumab
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009-03-006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .