- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01315457
Az alemtuzumab használatával összefüggő fertőzések
2012. május 22. frissítette: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Ázsiai multinacionális retrospektív elemzés az alemtuzumabbal kezelt betegek fertőző szövődményeiről
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javaslatot tegyen a fertőzés megelőzésére az alemtuzumabbal kezelt betegek fertőző szövődményeinek ázsiai multinacionális retrospektív elemzéséből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
182
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia
- Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Teipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek alemtuzumabot kaptak hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésére
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek alemtuzumabot kaptak hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésére, pl. non-Hodgkin limfóma Akut myeloid leukémia Aplasztikus anémia
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem kaptak alemtuzumabot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Alemtuzumab
Alemtuzumabbal kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fertőző esemény
Időkeret: egy év
|
Bármilyen fertőző szövődmény az alemtuzumab alkalmazása után egy éven belül jelentkezett
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-03-006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .