Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost změny HbA1c (dx/dt) může předpovídat progresi k DM 2. typu

18. března 2012 aktualizováno: Wyckoff Heights Medical Center

Rychlost změny HbA1c (dx/dt) může předpovídat progresi k DM 2. typu: Porovnání konceptu dx/dt s modelem predikce diabetu QD. D.E.R.M.S Initiative (Doctor Enabled Risk Management System)

Vyšetřovatelé předpokládají, že HbA1c vykazuje rostoucí trend u prediabetiků a normální populace s rizikovými faktory rozvoje DM 2. typu. Není znám žádný model diabetu pro predikci výskytu diabetu u jednotlivce, který by bral v úvahu rychlost změny HbA1c (dx/dt). V takových případech může rychlost změny HbA1c poskytnout lékařům čas potřebný k provedení opatření Programu prevence diabetu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

542

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11237
        • Wyckoff Heights Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme 1000 lidí bez diabetu, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor náchylný k cukrovce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná samostatně hlášená anamnéza diabetu nebo prediabetu definovaného podle kritérií ADA
  • Věk vyšší než 18 let
  • Naplánováno příjem HbA1c na zúčastněné klinice
  • Schopný a ochotný dát právně účinný souhlas
  • Schopnost a ochota účastnit se dotazníků pro pacienty (v příloze)

Kritéria vyloučení:

  • Dříve nebo v současnosti užívající léky na snížení glukózy (tj. exenatid, pramlintid, metformin, rosiglitazon, pioglitazon nebo budoucí léky na diabetes) na základě vlastního hlášení a/nebo předběžného screeningu. Pacienti užívající léky způsobující hyperglykémii, jako jsou perorální steroidy, budou vyloučeni.
  • Výchozí hladina HbA1c nad 5,7
  • Těžká anémie (definovaná jako Hb méně než 8 gm/dl)
  • Pacienti s hemoglobinopatií
  • Těhotenství
  • Polycystické onemocnění vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nízko riziková skupina
Pacienti budou stratifikováni na základě rizikových faktorů významně přispívajících k diabetu 2. typu.
Středně riziková skupina
Vysoce riziková skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studujte rychlost změny HbA1c u normální populace se známými rizikovými faktory diabetu
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikční model diabetu založený na rychlosti změny HbA1c
Časové okno: jeden rok
Vyvinout matematický model, který bude předpovídat nástup dm typu 2 na základě rychlosti změny hodnoty HbA1c vedoucí k rozvoji prediabetu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyckoff Heights Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rekha Bhandari, MD, Wyckoff Heights Medical Center, Brooklyn New York
  • Vrchní vyšetřovatel: Shitij Arora, MD, Wyckoff Heights Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • whmc1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit