Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv alopurinolu na mono a současné podávání se statiny na krevní destičky Reaktivita u diabetických pacientů léčených aspirinem a inzulínem

19. června 2017 aktualizováno: Polacco Marina, University of Roma La Sapienza
Diabetes mellitus je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Podstatné klinické a experimentální důkazy naznačují, že jak diabetes, tak inzulinová rezistence způsobují kombinaci endoteliálních dysfunkcí, které mohou snižovat antiaterogenní roli vaskulárního endotelu. Proto u pacientů s diabetem nebo inzulinovou rezistencí může být endoteliální dysfunkce kritickým časným cílem pro prevenci aterosklerózy a kardiovaskulárních onemocnění. Je považován za nezávislý rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění a předčasné kardiovaskulární mortality u pacientů s diabetes mellitus 1. a 2. typu, stejně jako u pacientů s esenciální hypertenzí. Úplné biochemické pochopení mechanismů, kterými hyperglykémie způsobuje vaskulární funkční a strukturální změny spojené s diabetickým prostředím, nám stále uniká. V posledních letech byly četné biochemické a metabolické dráhy, o nichž se předpokládá, že mají kauzální roli v patogenezi diabetického vaskulárního onemocnění, destilovány do několika sjednocujících hypotéz. Role chronické hyperglykémie ve vývoji diabetických mikrovaskulárních komplikací a v neuropatii byla jasně prokázána. Avšak biochemické nebo buněčné vazby mezi zvýšenými hladinami glukózy v krvi a vaskulárními lézemi zůstávají neúplně pochopeny. Řada studií prokázala, že léčba statiny stejně jako inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu je spojena se zlepšením endoteliální funkce u diabetu. Ačkoli antioxidanty poskytují krátkodobé zlepšení endoteliální funkce u lidí, všechny studie účinnosti preventivní antioxidační terapie byly zklamáním. Ve skutečnosti tak kontrola hyperglykémie zůstává nejlepším způsobem, jak zlepšit endoteliální funkci a zabránit ateroskleróze a dalším kardiovaskulárním komplikacím diabetu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00155
        • Nábor
        • Policlinico Umberto I
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetický pacient;
  • léčba aspirinem a inzulínem;
  • dobře reagující pacienti

Kritéria vyloučení:

  • není diabetický pacient;
  • pacienti v duální protidestičkové léčbě;
  • pacient se závažným selháním ledvin;
  • špatně reagující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pouze statin
30 DNÍ STATINOVÉ TERAPIE ATORVASTATIN 80 MG)
30 DNÍ atorvastatinu 80 mg
Experimentální: pouze allopurinol
30 DNÍ ALOPURINOLU (300 MG)
30 DNŮ ALLOPURINOL 300 MG
Experimentální: statin a alopurinol
30 DNŮ SOUČASNÉHO PODÁVÁNÍ ATORVASTATINU A ALOPURINOLU
30 dní atorvastatin a alopurinol 300 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení reakčních jednotek krevních destiček Absolutní změny v reaktivitě krevních destiček (vyjádřené jako reakční jednotky P2Y(12) pomocí testu VerifyNow v místě péče [Accumetrics, San Diego, Kalifornie] po 30 dnech léčby každým lékem
Časové okno: po 30 dnech léčby každým lékem
Absolutní změny v reaktivitě krevních destiček (vyjádřené jako reakční jednotky P2Y(12) pomocí testu VerifyNow v místě péče [Accumetrics, San Diego, Kalifornie]
po 30 dnech léčby každým lékem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

23. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atorvastatin 80 mg

3
Předplatit