Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání inzulinu a síla dýchacích svalů u diabetes mellitus 2. typu

26. ledna 2026 aktualizováno: AYŞE KAYALI VATANSEVER, Izmir Bakircay University

Síla dýchacích svalů, plicní funkce a reakce zotavení po cvičení podle používání inzulinu u osob s diabetes mellitus 2. typu

Tato studie srovnává funkci dýchání, sílu dýchacích svalů a zotavení po chůzovém testu u dospělých s diabetem 2. typu na základě toho, zda používají inzulín.

Lidé s diabetem 2. typu budou vyšetřeni během jedné návštěvy studie na Univerzitě Izmir Bakircay. Účastníci budou rozděleni do skupin podle toho, zda v rámci své obvyklé léčby diabetu aktuálně používají inzulín, nebo ne. Všichni účastníci absolvují stejné testy: dýchací test (spirometrie), testy síly dýchacích svalů (maximální inspirační a expirační tlaky) a 6minutový test chůze.

Před testem chůze, bezprostředně po testu a 5 minut po testu budou zaznamenány parametry zotavení, jako je srdeční frekvence, saturace kyslíkem, krevní tlak a vnímaná dušnost a únava. Cílem je zjistit, zda je užívání inzulínu spojeno s rozdíly v dýchacích a rekonvalescenčních reakcích u lidí s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 40-70 let s diagnózou diabetes mellitus 2. typu, kteří navštívili Fyzioterapeutické a rehabilitační výzkumné a praktické centrum Univerzity Izmir Bakircay a splnili kritéria způsobilosti. Účastníci byli kategorizováni jako léčeni inzulínem nebo neléčeni inzulínem na základě současné obvyklé péče.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 40 až 70 let
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu po dobu alespoň 1 roku
  • Léčba diabetu (perorální antidiabetika a/nebo inzulin) po dobu alespoň 6 měsíců
  • Stabilní metabolický stav (HbA1c ≤ 10 %)
  • Samostatná chůze
  • Schopnost číst a porozumět turečtině
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 1. typu
  • Aktivní diabetická ulcerace nohy
  • Akutní infekce dýchacích cest nebo známé chronické respirační onemocnění (např. CHOPN, astma, intersticiální plicní onemocnění)
  • Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, které může omezit zátěžový test (např. srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, arytmie)
  • Neurologické onemocnění, muskuloskeletální problém nebo porucha rovnováhy znemožňující účast na zátěžovém testu
  • Velký chirurgický zákrok v posledních 6 měsících
  • Současná léčba rakoviny nebo anamnéza malignity
  • Kognitivní porucha nebo psychiatrický stav omezující spolupráci
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetes mellitus 2. typu léčený inzulinem
Účastníci s diabetes mellitus 2. typu, kteří v době posouzení užívají inzulinovou terapii jako součást obvyklé péče.
Diabetes mellitus 2. typu bez inzulinové léčby
Účastníci s diabetes mellitus 2. typu, kteří v době hodnocení nepoužívají inzulinovou terapii jako součást obvyklé péče (např. úprava životního stylu a/nebo perorální antidiabetika).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Jednorázová návštěva (výchozí)
Maximální inspirační tlak (cmH2O) hodnocený pomocí respiračního tlakoměru podle standardizovaných postupů testování síly respiračních svalů. Pro analýzu bude použit nejlepší výsledek z opakovaných přijatelných manévrů.
Jednorázová návštěva (výchozí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: jednorázová návštěva (výchozí stav)
Maximální výdechový tlak (cmH2O) hodnocený pomocí respiračního tlakoměru. Použije se nejlepší hodnota z opakovaných přijatelných manévrů.
jednorázová návštěva (výchozí stav)
Parametry spirometrie (FVC) – nucená vitální kapacita
Časové okno: Jednorázová návštěva (vstupní vyšetření)
Plicní funkce měřená spirometrií podle standardních postupů.
Jednorázová návštěva (vstupní vyšetření)
6minutová vzdálenost chůze (6MWD)
Časové okno: Jediná návštěva (během 6minutového testu chůze)
Celková vzdálenost ujitá za 6 minut (metry) na standardizované 30metrové chodbě pomocí standardizovaných pokynů.
Jediná návštěva (během 6minutového testu chůze)
Srdeční Frekvence Reakce a Zotavení Po 6-Minutovém Testu Chůze
Časové okno: Před testem; Bezprostředně po testu; 5 minut po testu
Srdeční tep (úderů/min) zaznamenaný v určených časových bodech pomocí pulzní oxymetrie.
Před testem; Bezprostředně po testu; 5 minut po testu
Reakce saturace kyslíkem (SpO₂) a zotavení po 6minutovém testu chůze
Časové okno: Před testem; Bezprostředně po testu; 5 minut po testu
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂, %) zaznamenaná v určených časových bodech pomocí pulzní oxymetrie.
Před testem; Bezprostředně po testu; 5 minut po testu
Krevní tlaková odpověď a zotavení po 6minutovém testu chůze
Časové okno: Před testem; Bezprostředně po testu; 5 minut po testu
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) měřený vsedě ve stanovených časových bodech.
Před testem; Bezprostředně po testu; 5 minut po testu
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Jedna návštěva (Výchozí stav)
Funkce plic měřená spirometrií podle standardních postupů.
Jedna návštěva (Výchozí stav)
FEV1/FVC Poměr
Časové okno: Jednorázová návštěva (vstupní vyšetření)
Vypočteno z hodnot spirometrie podle standardních postupů.
Jednorázová návštěva (vstupní vyšetření)
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Jednorázová návštěva (výchozí hodnoty)
Plicní funkce měřená spirometrií podle standardních postupů.
Jednorázová návštěva (výchozí hodnoty)
Hodnocení vnímané dušnosti během zotavení (modifikovaná Borgova škála dušnosti, 0-10)
Časové okno: Před testem; Bezprostředně po testu; 5 minut po testu
Vnímaná dušnost bude hodnocena pomocí Modifikované Borgovy stupnice dušnosti (0 = žádná dušnost; 10 = maximální dušnost). Vyšší skóre indikuje horší dušnost.
Před testem; Bezprostředně po testu; 5 minut po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2468

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků nebudou sdílena

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit