- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01316029
Studie bezpečnosti/efektivnosti jedné relace vkládání na ruce v různých prostředích v Japonsku (SELH)
15. března 2011 aktualizováno: MOA Health Science Foundation
Velká průřezová studie pokládání na ruce v Japonsku: Kdo na to reaguje a co usnadňuje reakci?
Účelem této studie je určit symptomatické změny po jediném sezení položení na ruce v různých prostředích a vyhodnotit optimální podmínky pro výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vkládání na ruce se používá v mnoha různých situacích; nicméně většina dříve publikovaných zpráv popisovala jeho účinnost v klinickém prostředí, přičemž jeho podávání bylo prováděno několika odborníky.
Cílem této studie bylo určit symptomatické změny po jediném sezení Okada Purifying Therapy, což je forma přikládání rukou, v různých prostředích a analyzovat faktory ovlivňující výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44587
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokyo, Japonsko, 108-0074
- MOA Health Science Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni Japonci, kteří měli zájem dostávat pokládání na ruce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen přijímat od vyšetřovatelů vkládání na ruce po dobu 30 minut nebo déle
- schopni sami vyhodnotit změnu svých symptomů
- kompetentní odpovídat na japonské dotazníky
- ve věku 16 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří nesplnili kritéria zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pokládání na ruce
44 587 japonských dobrovolníků s nemocí/bez nemoci, kteří měli zájem o přikládání rukou
|
Každý účastník absolvoval jediné sezení očistné terapie Okada trvající 30 minut nebo déle, kterou mu poskytl dobrovolný certifikovaný praktik.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost různých příznaků
Časové okno: Základní linie a ihned po jediném zásahu
|
Účastníci sami hodnotili závažnost různých symptomů před a po intervenci a zjišťovali, zda se jejich symptomy zlepšily, zhoršily nebo se nezměnily.
|
Základní linie a ihned po jediném zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené poměry šancí faktorů ovlivňujících výsledky
Časové okno: za 1 rok
|
Po shromáždění všech vhodných údajů je třeba objasnit takové osobní proměnné, jako jsou demografické atributy spojené s tendencí reagovat a faktory, které takové reakce usnadňují.
|
za 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MHS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .