- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01316029
Onderzoek naar veiligheid/effectiviteit van een enkele sessie van handoplegging in verschillende omgevingen in Japan (SELH)
15 maart 2011 bijgewerkt door: MOA Health Science Foundation
Een grote transversale studie van handoplegging in Japan: wie reageert erop en wat bevordert de respons?
Het doel van deze studie is om de symptomatische veranderingen te bepalen na een enkele sessie van handoplegging in verschillende settings, en om de optimale omstandigheden voor de resultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Handoplegging wordt in veel verschillende situaties toegepast; de meeste eerder gepubliceerde rapporten beschreven echter de werkzaamheid ervan in een klinische setting, waarbij de toediening werd uitgevoerd door enkele deskundige beoefenaars.
Deze studie was gericht op het bepalen van de symptomatische veranderingen na een enkele sessie van de Okada Purifying Therapy, een vorm van handoplegging, in verschillende settings, en op het analyseren van factoren die van invloed zijn op de resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44587
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan, 108-0074
- MOA Health Science Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle Japanners die geïnteresseerd waren in het ontvangen van handopleggingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedurende 30 minuten of langer handoplegging kunnen ontvangen van de onderzoekers
- in staat om de verandering van hun symptomen zelf te evalueren
- bekwaam om de Japanse vragenlijsten te beantwoorden
- van 16 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- degenen die niet voldeden aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
handoplegging
44.587 Japanse vrijwilligers met/zonder ziekte, die geïnteresseerd waren in handoplegging
|
Elke deelnemer kreeg een enkele sessie Okada Purifying Therapy van 30 minuten of langer, toegediend door een vrijwillig gecertificeerde beoefenaar.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van verschillende symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na een enkele interventie
|
Deelnemers evalueerden zelf de ernst van verschillende symptomen voor en na de interventie en bepaalden of hun symptomen verbeterden, verergerden of niet veranderden.
|
Basislijn en onmiddellijk na een enkele interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste odds ratio's van de factoren die de uitkomsten beïnvloeden
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Nadat alle in aanmerking komende gegevens zijn verzameld, moeten persoonlijke variabelen, zoals demografische kenmerken die verband houden met de neiging om te reageren, worden verduidelijkt, en factoren die dergelijke reacties mogelijk maken.
|
binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MHS-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .