- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01316029
Säkerhet/effektivitetsstudie av en enda session med handpåläggning i olika miljöer i Japan (SELH)
15 mars 2011 uppdaterad av: MOA Health Science Foundation
En stor tvärsnittsstudie av handpåläggning i Japan: Vem svarar på det och vad underlättar responsen?
Syftet med denna studie är att fastställa de symtomatiska förändringarna efter en enda session med handpåläggning i olika miljöer, och att utvärdera optimala förhållanden för resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Handpåläggning tillämpas i många olika situationer; Men de flesta rapporter som publicerats tidigare beskrev dess effektivitet i en klinisk miljö, med dess administrering utförd av ett fåtal experter.
Denna studie syftade till att fastställa de symptomatiska förändringarna efter en enda session av Okada Purifying Therapy, en form av handpåläggning, i olika miljöer, och att analysera faktorer som påverkar resultaten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44587
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan, 108-0074
- MOA Health Science Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla japaner som var intresserade av att ta emot handpåläggning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna ta emot handpåläggning i 30 minuter eller längre från utredarna
- kunna självutvärdera förändringen av sina symtom
- kompetent att besvara de japanska frågeformulären
- 16 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- de som inte matchade inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
handpåläggning
44 587 japanska volontärer med/utan sjukdom, som var intresserade av att ta emot handpåläggning
|
Varje deltagare fick en enda session med Okada Purifying Therapy som varade i 30 minuter eller längre, administrerad av en frivillig certifierad läkare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av olika symtom
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter en enda intervention
|
Deltagarna självutvärderade svårighetsgraden av olika symtom före och efter interventionen och bestämde om deras symtom blev bättre, förvärrades eller inte förändrades.
|
Baslinje och omedelbart efter en enda intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Justerade oddskvoter för de faktorer som påverkar utfallen
Tidsram: om 1 år
|
Efter att ha samlat in alla berättigade uppgifter, ska förtydligas sådana personliga variabler som demografiska attribut som är förknippade med tendensen att svara och faktorer som underlättar sådana svar.
|
om 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
16 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Senast verifierad
1 januari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MHS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .