- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01316029
Estudio de seguridad/eficacia de una sola sesión de imposición de manos en varios entornos en Japón (SELH)
15 de marzo de 2011 actualizado por: MOA Health Science Foundation
Un gran estudio transversal de la imposición de manos en Japón: ¿Quién responde y qué facilita la respuesta?
El propósito de este estudio es determinar los cambios sintomáticos después de una sola sesión de imposición de manos en varios entornos y evaluar las condiciones óptimas para los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imposición de manos se aplica en muchas situaciones diferentes; sin embargo, la mayoría de los informes publicados anteriormente describieron su eficacia en un entorno clínico, con su administración realizada por unos pocos médicos expertos.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los cambios sintomáticos después de una sola sesión de la Terapia Purificadora de Okada, una forma de imposición de manos, en varios entornos, y analizar los factores que influyen en los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44587
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo, Japón, 108-0074
- MOA Health Science Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier japonés que estuviera interesado en recibir la imposición de manos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de recibir imposición de manos durante 30 minutos o más de parte de los investigadores
- capaz de autoevaluar el cambio de sus síntomas
- competente para responder los cuestionarios japoneses
- de 16 años o más
Criterio de exclusión:
- aquellos que no cumplieron con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
imposición de manos
44.587 voluntarios japoneses con/sin enfermedad, que estaban interesados en recibir la imposición de manos
|
Cada participante recibió una sola sesión de la Terapia Purificadora Okada de 30 minutos o más, administrada por un médico certificado voluntario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de varios síntomas.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de una sola intervención
|
Los participantes autoevaluaron la gravedad de varios síntomas antes y después de la intervención y determinaron si sus síntomas mejoraron, empeoraron o no cambiaron.
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Línea de base e inmediatamente después de una sola intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Razones de probabilidad ajustadas de los factores que influyen en los resultados
Periodo de tiempo: en 1 año
|
Después de recopilar todos los datos elegibles, se deben aclarar variables personales como los atributos demográficos asociados con la tendencia a responder y los factores que facilitan tales respuestas.
|
en 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MHS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .