- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01316029
Sikkerhet/effektivitetsstudie av en enkelt sesjon med håndspåleggelse i forskjellige omgivelser i Japan (SELH)
15. mars 2011 oppdatert av: MOA Health Science Foundation
En stor tverrsnittsstudie av håndspåleggelse i Japan: Hvem reagerer på det og hva letter responsen?
Hensikten med denne studien er å bestemme de symptomatiske endringene etter en enkelt økt med håndspålegging i ulike settinger, og å evaluere optimale forhold for utfallene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndspåleggelse brukes i mange forskjellige situasjoner; Imidlertid beskrev de fleste tidligere publiserte rapporter effektiviteten i en klinisk setting, med administrasjonen utført av noen få ekspertutøvere.
Denne studien hadde som mål å bestemme de symptomatiske endringene etter en enkelt økt med Okada Purifying Therapy, en form for håndspåleggelse, i ulike settinger, og å analysere faktorer som påvirker resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44587
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 108-0074
- MOA Health Science Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle japanere som var interessert i å motta håndspåleggelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å motta håndspåleggelse i 30 minutter eller lenger fra etterforskerne
- i stand til å selvevaluere endringen av symptomene deres
- kompetent til å svare på de japanske spørreskjemaene
- i alderen 16 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke matchet inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
håndspåleggelse
44 587 japanske frivillige med/uten sykdom, som var interessert i å motta håndspåleggelse
|
Hver deltaker mottok en enkelt økt med Okada Purifying Therapy som varte i 30 minutter eller lenger, administrert av en frivillig sertifisert utøver.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av ulike symptomer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter en enkelt intervensjon
|
Deltakerne selv evaluerte alvorlighetsgraden av ulike symptomer før og etter intervensjonen, og bestemte om symptomene deres ble bedre, forverret eller ikke endret seg.
|
Baseline og umiddelbart etter en enkelt intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justerte oddsforhold for faktorene som påvirker resultatene
Tidsramme: om 1 år
|
Etter å ha samlet inn alle kvalifiserte data, som skal avklares er slike personlige variabler som demografiske attributter knyttet til tendensen til å svare, og faktorer som letter slike svar.
|
om 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2011
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MHS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .