Prognostická hodnota srdečního typu proteinu vázajícího mastné kyseliny (h-FABP) u akutní plicní embolie
10. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Performances de l'h-FABP Pour Identifier dès Les Urgences Les Embolies Pulmonaires d'évolution défavorable
Pacienti s akutní plicní embolií a dysfunkcí pravé komory jsou vystaveni vysokému riziku život ohrožujících příhod a musí být identifikováni na oddělení urgentního příjmu pro adekvátní péči a přijetí do nemocnice.
Echokardiografie může identifikovat dysfunkci pravé komory, ale tento test není vždy dostupný a echokardiografická kritéria dysfunkce pravé komory se v publikovaných studiích liší.
Primárním účelem tohoto protokolu je studovat prognostickou hodnotu srdečního biomarkeru, h-FABP (heart-type Fatty Acid-Binding Protein), k identifikaci pacientů na pohotovosti s vysokým rizikem plicní embolie.
Jako sekundární výstupy budou výsledky H-FABP porovnány s jinými srdečními biomarkery (BNP, troponin) a výsledky klinického skóre, které byly dříve studovány pro stratifikaci prognózy pacientů s plicní embolií na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
165
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Hôpital Rangueil Service des urgences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s akutní plicní embolií diagnostikovanou na oddělení urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- pacient pod opatrovnictvím
- pacient bez sociálního pojištění
- těhotná žena
- odmítnutí podpisu souhlasu
- infarkt myokardu 10 dní před plicní embolií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet úmrtí na plicní embolii
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
život ohrožující plicní embolie (kardiopulmonální zástava, šok, mechanická ventilace)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
opakující se epizoda plicní embolie
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prognostická hodnota klinického skóre (PESI), BNP a troponinu u akutní plicní embolie
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique LAUQUE, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0900303
- 2009-A00441-56 (Jiný identifikátor: Afssaps)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .