Wartość prognostyczna białka wiążącego kwasy tłuszczowe typu sercowego (h-FABP) w ostrej zatorowości płucnej
10 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Performances de l'h-FABP Pour Identifier dès Les Urgences Les Embolies Pulmonaires d'évolution défavorable
Pacjenci zgłaszający się z ostrą zatorowością płucną i dysfunkcją prawej komory są narażeni na wysokie ryzyko zdarzeń zagrażających życiu i muszą zostać zidentyfikowani na oddziale ratunkowym w celu zapewnienia odpowiedniej opieki i przyjęcia do szpitala.
Echokardiografia może wykryć dysfunkcję prawej komory, ale to badanie nie zawsze jest dostępne, a kryteria echokardiograficzne dysfunkcji prawej komory różnią się w zależności od opublikowanych badań.
Głównym celem tego protokołu jest zbadanie wartości prognostycznej sercowego biomarkera h-FABP (sercowe białko wiążące kwasy tłuszczowe) w celu zidentyfikowania na oddziale ratunkowym pacjentów z zatorowością płucną wysokiego ryzyka.
Jako drugorzędne wyniki, wyniki H-FABP zostaną porównane z innymi biomarkerami sercowymi (BNP, troponina) i ocenami klinicznymi, które były wcześniej badane w celu stratyfikacji rokowania pacjentów z zatorowością płucną na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hôpital Rangueil Service des urgences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrą zatorowością płucną rozpoznaną na oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- pacjent pod kuratelą
- pacjent bez ubezpieczenia społecznego
- kobiety w ciąży
- odmowa podpisania zgody
- zawał mięśnia sercowego w ciągu 10 dni przed zatorowością płucną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba zgonów z powodu zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
zagrażająca życiu zatorowość płucna (zatrzymanie krążenia, wstrząs, wentylacja mechaniczna)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
nawracający epizod zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wartość prognostyczna oceny klinicznej (PESI), BNP i troponiny w ostrej zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique LAUQUE, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0900303
- 2009-A00441-56 (Inny identyfikator: Afssaps)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .