- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01326507
Valor Prognóstico da Proteína de Ligação de Ácidos Graxos do Tipo Coração (h-FABP) na Embolia Pulmonar Aguda
10 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Performances de l'h-FABP Pour Identifier dès Les Urgences Les Embolies Pulmonaires d'évolution defavorable
Os pacientes que apresentam embolia pulmonar aguda e disfunção ventricular direita apresentam alto risco de eventos com risco de vida e devem ser identificados no departamento de emergência para atendimento adequado e internação hospitalar.
A ecocardiografia pode identificar disfunção ventricular direita, mas nem sempre esse exame está disponível, e os critérios ecocardiográficos de disfunção ventricular direita variam entre os estudos publicados.
O objetivo principal deste protocolo é estudar o valor prognóstico de um biomarcador cardíaco, h-FABP (proteína de ligação a ácidos graxos do tipo cardíaco), para identificar no departamento de emergência os pacientes que apresentam embolia pulmonar de alto risco.
Como desfechos secundários, os resultados do H-FABP serão comparados com outros biomarcadores cardíacos (BNP, troponina) e desempenhos de escores clínicos que foram previamente estudados para estratificar o prognóstico de pacientes com embolia pulmonar no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Hôpital Rangueil Service des urgences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com embolia pulmonar aguda diagnosticados no departamento de emergência
Critério de exclusão:
- paciente sob tutela
- paciente sem seguro social
- mulheres grávidas
- recusa em assinar o consentimento
- infarto do miocárdio nos 10 dias antes da embolia pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
número de mortes por embolia pulmonar
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
embolia pulmonar com risco de vida (parada cardiopulmonar, choque, ventilação mecânica)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
episódio recorrente de embolia pulmonar
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Valor prognóstico de um escore clínico (PESI), BNP e troponina na embolia pulmonar aguda
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique LAUQUE, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0900303
- 2009-A00441-56 (Outro identificador: Afssaps)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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