- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01326507
Valore prognostico della proteina legante gli acidi grassi di tipo cardiaco (h-FABP) nell'embolia polmonare acuta
10 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Performances de l'h-FABP Pour Identifier des Les Urgences Les Embolies Pulmonaires d'évolution défavorable
I pazienti che presentano embolia polmonare acuta e disfunzione ventricolare destra sono ad alto rischio di eventi potenzialmente letali e devono essere identificati nel pronto soccorso per cure adeguate e ricovero ospedaliero.
L'ecocardiografia può identificare la disfunzione del ventricolo destro, ma questo test non è sempre disponibile e i criteri ecocardiografici della disfunzione del ventricolo destro variano tra gli studi pubblicati.
Lo scopo principale di questo protocollo è studiare il valore prognostico di un biomarcatore cardiaco, h-FABP (heart-type Fatty Acid-Binding Protein), per identificare nel pronto soccorso i pazienti che presentano un'embolia polmonare ad alto rischio.
Come esiti secondari, i risultati dell'H-FABP saranno confrontati con altri biomarcatori cardiaci (BNP, troponina) e le prestazioni dei punteggi clinici che sono stati precedentemente studiati per stratificare la prognosi dei pazienti con embolia polmonare nel dipartimento di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
165
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Rangueil Service des urgences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con embolia polmonare acuta diagnosticata in Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- paziente sotto tutela
- paziente senza previdenza sociale
- donne incinte
- rifiuto di firmare il consenso
- infarto del miocardio nei 10 giorni precedenti l'embolia polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
numero di decessi per embolia polmonare
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
embolia polmonare pericolosa per la vita (arresto cardiopolmonare, shock, ventilazione meccanica)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
episodio ricorrente di embolia polmonare
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
valore prognostico di un punteggio clinico (PESI), BNP e troponina nell'embolia polmonare acuta
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique LAUQUE, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0900303
- 2009-A00441-56 (Altro identificatore: Afssaps)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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