- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01326507
Prognostisk værdi af hjerte-type fedtsyrebindende protein (h-FABP) ved akut lungeemboli
10. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Performances de l'h-FABP Pour Identifier dès Les Urgences Les Embolies Pulmonaires d'évolution defavorable
Patienter med akut lungeemboli og højre ventrikulær dysfunktion har høj risiko for livstruende hændelser og skal identificeres på skadestuen for tilstrækkelig pleje og hospitalsindlæggelse.
Ekkokardiografi kan identificere højre ventrikulær dysfunktion, men denne test er ikke altid tilgængelig, og ekkokardiografiske kriterier for højre ventrikulær dysfunktion varierer blandt publicerede undersøgelser.
Det primære formål med denne protokol er at studere den prognostiske værdi af en hjertebiomarkør, h-FABP (hjerte-type fedtsyrebindende protein) for at identificere de patienter, der udviser højrisiko lungeemboli på skadestuen.
Som sekundære resultater vil H-FABP-resultater blive sammenlignet med andre hjertebiomarkører (BNP, troponin) og kliniske resultater, der tidligere er blevet undersøgt for at stratificere prognosen for patienter med lungeemboli på skadestuen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
165
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hôpital Rangueil Service des urgences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut lungeemboli diagnosticeret i akutmodtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- patient under værgemål
- patient uden socialforsikring
- gravid kvinde
- afvisning af at underskrive samtykket
- myokardieinfarkt i de 10 dage før lungeemboli
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af dødsfald ved lungeemboli
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
livstruende lungeemboli (hjerte-lungestop, chok, mekanisk ventilation)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
tilbagevendende episode af lungeemboli
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prognostisk værdi af en klinisk score (PESI), BNP og troponin ved akut lungeemboli
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique LAUQUE, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2011
Først opslået (Skøn)
31. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0900303
- 2009-A00441-56 (Anden identifikator: Afssaps)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dosering af l'h-FABP
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...AfsluttetIkke ST-segment elevation myokardieinfarktDen Russiske Føderation
-
Hikari Dx, Inc.Timewell Medical Co., Ltd.AfsluttetAkut nyreskade | Kontrast-induceret nefropatiForenede Stater
-
The First Hospital of Jilin UniversityIkke rekrutterer endnuVoksen | Patienter indlagt på intensivafdelingen | Forventet hospitalsophold ≤48 timer