- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01326507
Valor pronóstico de la proteína transportadora de ácidos grasos de tipo cardíaco (h-FABP) en la embolia pulmonar aguda
10 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Performances de l'h-FABP Pour Identifier dès Les Urgences Les Embolies Pulmonaires d'evolution défavorable
Los pacientes que presentan embolia pulmonar aguda y disfunción ventricular derecha tienen un alto riesgo de eventos que amenazan la vida y deben ser identificados en el servicio de urgencias para su adecuada atención e ingreso hospitalario.
La ecocardiografía puede identificar la disfunción ventricular derecha, pero esta prueba no siempre está disponible y los criterios ecocardiográficos de disfunción ventricular derecha varían entre los estudios publicados.
El objetivo principal de este protocolo es estudiar el valor pronóstico de un biomarcador cardíaco, h-FABP (proteína de unión a ácidos grasos de tipo cardíaco), para identificar en el servicio de urgencias a los pacientes que presentan una embolia pulmonar de alto riesgo.
Como resultados secundarios, los resultados de H-FABP se compararán con otros biomarcadores cardíacos (BNP, troponina) y rendimientos de puntuación clínica que se han estudiado previamente para estratificar el pronóstico de los pacientes con embolia pulmonar en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital Rangueil Service des urgences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tromboembolismo pulmonar agudo diagnosticados en urgencias
Criterio de exclusión:
- paciente bajo tutela
- paciente sin seguro social
- mujeres embarazadas
- negativa a firmar el consentimiento
- infarto de miocardio en los 10 días previos a la embolia pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de muertes por embolismo pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Embolia pulmonar potencialmente mortal (paro cardiopulmonar, shock, ventilación mecánica)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
episodio recurrente de embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
valor pronóstico de una puntuación clínica (PESI), BNP y troponina en la embolia pulmonar aguda
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique LAUQUE, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0900303
- 2009-A00441-56 (Otro identificador: Afssaps)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dosis de l'h-FABP
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...TerminadoInfarto de miocardio sin elevación del segmento STFederación Rusa
-
Hikari Dx, Inc.Timewell Medical Co., Ltd.ReclutamientoLesión renal aguda | Nefropatía inducida por contrasteEstados Unidos