- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01326507
Prognostisk verdi av hjerte-type fettsyrebindende protein (h-FABP) ved akutt lungeemboli
10. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Performances de l'h-FABP Pour Identifier dès Les Urgences Les Embolies Pulmonaires d'évolution defavorable
Pasientene med akutt lungeemboli og høyre ventrikkeldysfunksjon har høy risiko for livstruende hendelser og må identifiseres i akuttmottaket for adekvat behandling og sykehusinnleggelse.
Ekkokardiografi kan identifisere høyre ventrikkeldysfunksjon, men denne testen er ikke alltid tilgjengelig, og ekkokardiografiske kriterier for høyre ventrikkeldysfunksjon varierer mellom publiserte studier.
Det primære formålet med denne protokollen er å studere den prognostiske verdien av en hjertebiomarkør, h-FABP (hjertetype fettsyrebindende protein), for å identifisere pasienter som har høyrisiko lungeemboli i akuttmottaket.
Som sekundære resultater vil H-FABP-resultater bli sammenlignet med andre hjertebiomarkører (BNP, troponin) og kliniske resultater som tidligere har blitt studert for å stratifisere prognosen til pasienter med lungeemboli i akuttmottaket.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hôpital Rangueil Service des urgences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med akutt lungeemboli diagnostisert i akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- pasient under vergemål
- pasient uten trygd
- gravide kvinner
- nektet å signere samtykket
- hjerteinfarkt de 10 dagene før lungeemboli
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall dødsfall ved lungeemboli
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
livstruende lungeemboli (hjerte-lungestans, sjokk, mekanisk ventilasjon)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
tilbakevendende episode av lungeemboli
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
prognostisk verdi av en klinisk poengsum (PESI), BNP og troponin ved akutt lungeemboli
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique LAUQUE, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0900303
- 2009-A00441-56 (Annen identifikator: Afssaps)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeemboli
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Dosering de l'h-FABP
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...FullførtIkke ST Segment Elevation HjerteinfarktDen russiske føderasjonen
-
Hikari Dx, Inc.Timewell Medical Co., Ltd.RekrutteringAkutt nyreskade | Kontrastindusert nefropatiForente stater