- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01326507
Prognostiskt värde för hjärt-typ fettsyrabindande protein (h-FABP) vid akut lungemboli
10 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Performances de l'h-FABP Pour Identifier dès Les Urgences Les Embolies Pulmonaires d'évolution défavorable
De patienter som uppvisar akut lungemboli och högerkammardysfunktion löper hög risk för livshotande händelser och måste identifieras på akutmottagningen för adekvat vård och sjukhusinläggning.
Ekokardiografi kan identifiera höger ventrikulär dysfunktion, men detta test är inte alltid tillgängligt, och ekokardiografiska kriterier för höger ventrikulär dysfunktion varierar mellan publicerade studier.
Det primära syftet med detta protokoll är att studera det prognostiska värdet av en hjärtbiomarkör, h-FABP (hjärttyp fettsyrabindande protein), för att på akutmottagningen identifiera patienter som uppvisar högrisk lungemboli.
Som sekundära resultat kommer H-FABP-resultat att jämföras med andra hjärtbiomarkörer (BNP, troponin) och kliniska resultat som tidigare har studerats för att stratifiera prognosen för patienter med lungemboli på akutmottagningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
165
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hôpital Rangueil Service des urgences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med akut lungemboli diagnostiserad på akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- patient under förmynderskap
- patient utan socialförsäkring
- gravid kvinna
- vägran att underteckna samtycket
- hjärtinfarkt under 10 dagar före lungemboli
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal dödsfall i lungemboli
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
livshotande lungemboli (hjärt-lungstopp, chock, mekanisk ventilation)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
återkommande episod av lungemboli
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
prognostiskt värde av en klinisk poäng (PESI), BNP och troponin vid akut lungemboli
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique LAUQUE, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0900303
- 2009-A00441-56 (Annan identifierare: Afssaps)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungemboli
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Japan Community Health Care Organization Sendai...OkändKolesterol emboliJapan
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadKolesterolemboli SystemiskFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaOkändTrombos Embolism
Kliniska prövningar på Dosering de l'h-FABP
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...AvslutadHjärtinfarkt, icke ST-segmentförhöjningRyska Federationen
-
Hikari Dx, Inc.Timewell Medical Co., Ltd.RekryteringAkut njurskada | Kontrastinducerad nefropatiFörenta staterna