- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01328678
Studie vitaminu D u subjektů s alopecia areata
6. července 2011 aktualizováno: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Pilotní studie vitaminu D u subjektů s alopecií areata
Cílem této studie je zhodnotit osu příštítná tělíska-vitamin D-kalcium u jedinců s alopecia areata.
Hypovitaminóza D by mohla přispívat k patogenezi alopecia areata.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Alopecia areata (AA) je T-buňkami zprostředkované, nejeví se jizvivé, polygenní, autoimunitní onemocnění vlasového folikulu.
Bylo hlášeno, že souvisí s dalšími autoimunitními onemocněními, zejména s autoimunitním onemocněním štítné žlázy a vitiligem.
Je častější u žen.
V poslední době se tvrdí, že nedostatek vitaminu D přispívá k patogenezi mnohočetných autoimunitních onemocnění.
Existuje silná inverzní korelace mezi hladinou 25-hydroxyvitamínu D a autoimunitním onemocněním u adolescentů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy v okolí Sioux Falls
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, kteří jsou starší 18 let
- Subjekty s nově diagnostikovanou alopecia areata
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které užívají doplňkový vitamín D, samotný nebo jako součást multivitaminu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Alopecia areata
Jedinci s Alopecia areata (AA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny vitaminu D budou hlášeny u subjektů a budou korelovány s hladinami vápníku a příštítných tělísek.
Časové okno: První návštěva kliniky (den 1)
|
Tato studie sestává z jediné návštěvy kliniky.
Poté, co subjekt dokončí proces informovaného souhlasu a splní kritéria způsobilosti, bude odebrán vzorek krve.
Budou vyhodnoceny laboratorní výsledky z tohoto jednorázového laboratorního losování.
|
První návštěva kliniky (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wael Eid, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARI-1270-Alopecia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .