- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01328678
Eine Studie über Vitamin D bei Patienten mit Alopecia Areata
6. Juli 2011 aktualisiert von: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Eine Pilotstudie zu Vitamin D bei Patienten mit Alopecia Areata
Das Ziel dieser Studie ist es, die Nebenschilddrüsen-Vitamin-D-Kalzium-Achse bei Probanden mit Alopecia areata zu beurteilen.
Die Hypothese hinter dieser Studie ist, dass Hypovitaminose D zur Pathogenese von Alopecia areata beitragen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alopecia Areata (AA) ist eine T-Zell-vermittelte, nicht vernarbende, polygene Autoimmunerkrankung des Haarfollikels.
Es wurde berichtet, dass es mit anderen Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht wird, insbesondere mit Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse und Vitiligo.
Es ist häufiger bei Frauen.
Vor kurzem wurde behauptet, dass Vitamin-D-Mangel zur Pathogenese multipler Autoimmunerkrankungen beiträgt.
Es besteht eine starke umgekehrte Korrelation zwischen dem 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel und der Autoimmunerkrankung bei Jugendlichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen in und um die Gegend von Sioux Falls
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Patienten mit neu diagnostizierter Alopecia areata
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die zusätzliches Vitamin D allein oder als Teil eines Multivitaminpräparats einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Alopecia Areata
Personen mit Alopecia Areata (AA)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Vitamin-D-Spiegel werden bei den Probanden angegeben und mit den Kalzium- und Nebenschilddrüsenspiegeln korreliert.
Zeitfenster: Erster Klinikbesuch (Tag 1)
|
Diese Studie besteht aus einem einzigen Klinikbesuch.
Nachdem der Proband den Einwilligungsprozess abgeschlossen hat und die Zulassungskriterien erfüllt, wird eine Blutprobe entnommen.
Die Laborergebnisse dieser einmaligen Laborauslosung werden ausgewertet.
|
Erster Klinikbesuch (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wael Eid, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARI-1270-Alopecia
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