- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01328678
A D-vitamin vizsgálata alopecia areata betegeknél
2011. július 6. frissítette: Avera McKennan Hospital & University Health Center
A D-vitamin kísérleti vizsgálata alopecia Areata-ban szenvedő betegeknél
E vizsgálat célja a mellékpajzsmirigy-D-vitamin-kalcium tengely értékelése alopecia areata alanyoknál.
A tanulmány mögött meghúzódó hipotézis az, hogy a hypovitaminosis D hozzájárulhat az alopecia areata patogeneziséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alopecia Areata (AA) a szőrtüsző T-sejt által közvetített, nem hegesedő, poligén eredetű, autoimmun betegsége.
Beszámoltak róla, hogy összefüggésbe hozható más autoimmun betegségekkel, különösen az autoimmun pajzsmirigybetegséggel és a vitiligo-val.
Nőknél gyakoribb.
A közelmúltban azt állították, hogy a D-vitamin-hiány hozzájárul több autoimmun betegség patogeneziséhez.
Erős fordított korreláció van a 25-hidroxi-D-vitamin szintje és a serdülők autoimmun betegsége között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak és nők a Sioux Falls területén és környékén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, akik legalább 18 évesek
- Újonnan diagnosztizált alopecia areata alanyok
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akik kiegészítő D-vitamint szednek, önmagában vagy multivitamin részeként
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Foltos kopaszság
Alopecia Areata (AA) egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alanyok D-vitamin-szintjét jelentik, és korrelálnak a kalcium- és a mellékpajzsmirigy-szinttel.
Időkeret: Első klinikai látogatás (1. nap)
|
Ez a vizsgálat egyetlen klinikai látogatásból áll.
Miután az alany befejezte a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatot, és megfelel a jogosultsági feltételeknek, vérmintát vesznek.
Az egyszeri laborsorsolás laboratóriumi eredményeit értékeljük.
|
Első klinikai látogatás (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wael Eid, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARI-1270-Alopecia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .