- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01328678
Badanie witaminy D u osób z łysieniem plackowatym
6 lipca 2011 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Pilotażowe badanie witaminy D u osób z łysieniem plackowatym
Celem tego badania jest ocena osi przytarczyc-witamina D-wapń u osób z łysieniem plackowatym.
Hipoteza leżąca u podstaw tego badania jest taka, że hipowitaminoza D może przyczyniać się do patogenezy łysienia plackowatego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Łysienie plackowate (AA) jest niezawierającą blizny, poligenową, autoimmunologiczną chorobą mieszków włosowych, w której pośredniczą limfocyty T.
Donoszono, że jest to związane z innymi chorobami autoimmunologicznymi, zwłaszcza autoimmunologiczną chorobą tarczycy i bielactwem.
Częściej występuje u kobiet.
Ostatnio stwierdzono, że niedobór witaminy D przyczynia się do patogenezy wielu chorób autoimmunologicznych.
Istnieje silna odwrotna korelacja między poziomem 25-hydroksywitaminy D a występowaniem chorób autoimmunologicznych u młodzieży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w okolicach Sioux Falls
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 lat
- Osoby ze świeżo zdiagnozowanym łysieniem plackowatym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmują dodatkową witaminę D, samą lub jako część multiwitaminy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Łysienie plackowate
Osoby z łysieniem plackowatym (AA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy witaminy D zostaną podane u pacjentów i skorelowane z poziomami wapnia i przytarczyc.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta w klinice (dzień 1)
|
Badanie to obejmuje jedną wizytę w klinice.
Po ukończeniu przez pacjenta procesu świadomej zgody i spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych zostanie pobrana próbka krwi.
Wyniki laboratoryjne z tego jednorazowego losowania zostaną ocenione.
|
Pierwsza wizyta w klinice (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wael Eid, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARI-1270-Alopecia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie plackowate
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutacyjnyŁysienie plackowate | Łysienie totalne | Łysienie uniwersalneStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Tajwan, Hiszpania, Chiny, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Polska, Korea Południowa
-
PfizerZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Australia, Chiny, Kanada, Polska, Niemcy, Japonia, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Meksyk, Chile, Kolumbia, Korea Południowa, Argentyna, Rosja
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone