Vliv kurkumy na snížení sérového prolaktinu a související hormonální změny a velikost adenomu u pacientů s prolaktinomem
29. října 2011 aktualizováno: Haleh Rokni Yazdi, Mashhad University of Medical Sciences
Prolaktinom je nejčastějším nádorem přední hypofýzy.
Hlavní léčbou této poruchy jsou agonisté dopaminu včetně bromokriptinu a kabergolinu.
Nicméně 50 % pacientů léčených bromokriptinem a 17 % pacientů léčených kabergolinem je vůči těmto lékům rezistentních.
Kurkumin je hlavní derivát kurkumy, starého koření, které se často používá v indické a íránské kuchyni.
Bylo prokázáno, že kurkumin může snížit proliferaci mamotropních buněk a také intracelulární produkci hormonů.
Účelem této studie je zhodnotit účinek kurkumy na pacienty s prolaktinomem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Mashad University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- haleh rokni
- Telefonní číslo: 00985118012976
- E-mail: roknih@mums.ac.ir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hyperprolaktinémie
- mikroprolaktinom
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- makroadenom
- neurologické příznaky způsobené nádorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina prolaktinu v séru
Časové okno: 2 týdny a jeden měsíc po léčbě
|
2 týdny a jeden měsíc po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna LH, FSH a estradiolu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: jeden měsíc po léčbě
|
jeden měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Turmeric-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .